Шта знати о Имфинзи (Дурвалумаб)

Један од класе лекова који се називају инхибитори контролних тачака, Имфинзи (генерички познат као дурвалумаб) користи се за лечење одређених облика карцинома плућа и бешике који су почели да се шире.

Преписан или као самостални третман или заједно са другим лековима, овај лек делује тако што везује и блокира активност програмираних протеина лиганда 1 (ПД-Л1), помажући тако имуном систему да напада ћелије карцинома. Примењује се помоћу интравенске (ИВ) ињекције у болници под надзором лекара онкологије и посвећеног особља.

Користи

Управа за храну и лекове (ФДА) одобрила је Имфинзи да преузме неколико озбиљних облика карцинома, укључујући рак бешике, карцином плућа који нема малих ћелија (НСЦЛЦ) и мали ћелијски карцином плућа (ЕС-СЦЛЦ). У

Рак бешике

Овај лек је првобитно одобрен за лечење карцинома бешике (уротелијални карцином), како у локално узнапредовалом, тако и у метастатском стадијуму, што последње значи да рак почиње да се шири по телу. То се обично показује након што хемотерапија или други приступи нису дали жељене резултате.

Нелиоцелуларни рак плућа

Термин за групу карцинома плућа који делују слично, НСЦЛЦ укључују, између осталог, карцином сквамозних ћелија и аденокарцином. У овим случајевима, Имфинзи се обично примењује само након што прогресија болести није примећена хемотерапијом или лечењем зрачењем и резервисана је за случајеве када је овај рак у фази ИИИ или вишој.

Обимни стадијум малих ћелија карцинома плућа

ЕС-СЦЛЦ се односи на стадијум карцинома плућа у коме су се ћелије карцинома прошириле кроз плућа, као када се прешло из једног плућа у друго, у лимфне чворове или друге делове тела.

Имфинзи се сматра првом линијом лечења ЕС-СЦЛЦ када се узима заједно са лековима за хемотерапију, као што су Топосар или Етопофос (етопозид), Параплатин (карбоплатин) и Цисплатин.

Пре узимања

Правилна дијагноза је од суштинске важности пре примене Имфинзија, а пре употребе треба узети у обзир низ других фактора. Као што је горе напоменуто, овај лек може бити прва линија лечења за ЕС-СЦЛЦ, али обично није за рак бешике или НСЦЛЦ.

Постоје неке мале разлике између начина дијагнозе карцинома бешике и рака плућа. Ево брзе анализе:

Дијагноза рака бешике

Први корак у дијагнози је физички преглед и преглед историје болести. Ако лекар посумња на проблем, следећи корак укључује анализу урина на присуство крви и / или ћелија карцинома.

Поред тога, цистоскопија, приступ којим се специјализована цев са камером (цистоскоп) убацује у уретру да би се скенирало да ли постоји раст тумора. Након тога врши се биопсија; тада се узима и анализира узорак било којег проблематичног ткива или ћелије.

Приступи снимању као што су рендген, магнетна резонанца (МРИ) или рачунарска томографија (ЦТ) примењују се да би се добио потпуни осећај ширења рака.

Дијагноза рака плућа

Дијагноза карцинома плућа, на много начина, прати сличну прогресију. Након почетног прегледа, ако постоји сумња на рак, лекар може затражити биопсију плућног ткива и користити сликање да би стекао осећај болесног стања.

Биопсија ће потврдити присуство карцинома. Снимање - или рентген грудног коша, ЦТ, МРИ, ултразвук или позитронска емисиона томографија (ПЕТ) - омогућава лекарима да виде величину и обим тумора и канцерогених ткива.

Током овог процеса будите сигурни да отворено комуницирате са својим медицинским тимом и не устручавајте се да постављате питања или недоумице.

Мере предострожности и контраиндикације

Ефекат узимања Имфинзија на тело може бити прилично драматичан, па лекари морају да буду сигурни да је сигурно да га пацијенти узимају. Који услови могу спречити прописивање овог лека? Ево брзе анализе:

• Трудноћа: Докази из студија на животињама сугеришу да се овај лек може пренијети са будуће мајке на фетус, што потенцијално може нанети штету. Као таква, трудноћа може довести до тога да лекар размотри алтернативе, а женама које се лече саветује се да не затрудне у то време и три месеца после.
• Старост: Безбедност овог лека није утврђена за децу. Тренутно се у клиничкој студији истражује безбедност људи старијих од 70 година.
• Дојење: Људима који доје саветоваће се да то не чине током лечења.
• Проблеми са јетром: Безбедност лека код пацијената са проблемима јетре није проучавана. Историја проблема са јетром, попут цирозе или хепатитиса, може натерати лекаре да размотре друге приступе.
• Поремећаји штитне жлезде: Постоје значајни докази да узимање Имфинзија може штетно утицати на штитну жлезду. Пре него што се подвргне лечењу, процењује се здравље овог органа и постојећи проблеми могу довести до тога да лекар преиспита даље.
• Дијабетес типа 1: Ова терапија је такође повезана са развојем и напредовањем дијабетеса типа 1. Лекари ће тестирати ово стање и надгледати га ако се лечење настави. Неки случајеви ове болести могу затражити од лекара да преиспита свој приступ.
• Бубрежни проблеми: Безбедност лека код пацијената са бубрежним тегобама није проучавана. Пре почетка лечења, лекар ће проценити здравље бубрега како би утврдио да ли су пацијенти погодни за терапију. Праћење здравља бубрега је суштинска компонента током лечења.
• Алергијска реакција: Како се Имфинзи даје путем ИВ, медицински тим ће надгледати алергијске реакције, клинички назване „реакције повезане са инфузијом“. Неке од њих могу бити прилично тешке, па чак и фаталне, што доводи до тога да лекар или модификује или прекине ову терапију.

Тренутно постоји врло мало интеракција Имфинзија са другим лековима (детаљи у наставку). Увек је добра идеја да свог лекара обавестите о свим лековима, суплементима и витаминима које тренутно узимате.

Остали инхибитори контролних пунктова

Имфинзи је само један у класи лекова који делују слично названи инхибитори контролних тачака. Остале ове врсте које се тренутно користе укључују:

• Кеитруда (пембролизумаб)
• Опдиио (ниволумаб)
• Либтаио (цемиплимаб)
• Тецентрик (атезолизумаб)
• Бавенцио (авелумаб)

Дозирање

Имфинзи се даје ИВ у болници и не долази у облику таблета. Ова администрација траје око 60 минута по сесији, а те се сесије одвијају сваке две до четири недеље.

Специфичне количине препоручене за терапију варирају у зависности од стања које се лечи, као и од тога да ли се лек примењује самостално или заједно са хемотерапијом. Ево брзе анализе:

• Рак бешике: Препоручује се да људи са уротелијалним карциномом примају 10 милиграма (мг) по килограму (кг) телесне тежине једном у две недеље. Лечење треба прекинути ако нежељени ефекти постану претешки или ако се рак и даље шири.
• НСЦЛЦ: Као и код рака бешике, и овај облик рака плућа лечи се са 10 мг активне дозе за сваки кг тежине. Треба их давати једном у две недеље док токсичност у телу не превлада или док се не примети да се рак шири апсолутно највише 12 месеци.
• ЕС-СЦЛЦ: Ако се Имфинзи препоручује као додатак овом карциному, он ће се примењивати пре хемотерапије. У овим случајевима су назначене дозе од 1.500 мг сваке три недеље током највише четири циклуса. Након тога, или ако се овај лек даје као самостални третман, иста доза од 1.500 мг даје се сваке четири недеље.

Имајте на уму да одређене дозе за ваш случај зависе од вашег лекара; ове количине су препоруке ФДА, а не рецепти.

Измене

Поред природних варијација заснованих на тежини, доза Имфинзија је релативно конзистентна. С тим у вези, промене у току администрације постају неопходне ако постоје нежељене реакције. Ево кратког резимеа шта би се могло догодити пред њима:

• Пнеумонитис: Ово запаљење плућа може бити споредни ефекат лечења, а озбиљност је описана као било која од првог степена (најмање тешког) до четвртог степена. Ако имате два степена, употребу Имфинзија треба привремено зауставити док се стање не поправи и биће прописани стероидни лекови који ће се позабавити тим проблемом. Трећи и четврти степен захтевају тренутни и трајни прекид лечења.
• Хепатитис: Због свог ефекта на имуни систем, употреба Имфинзија такође је повезана са појавом хепатитиса (упале јетре). Током лечења, лекари надгледају здравље јетре, ускраћују дозирање и преписују кортикостероидне лекове попут преднизона док се ствари не реше у блажим случајевима. У тежим случајевима, лечење треба зауставити на неодређено време.
• Колитис / дијареја: Као и код других стања, тежина колитиса (упала дебелог црева) мери се као прелазак од првог степена (најблажи облик) до четвртог степена. У случајевима другог степена, дозирање Имфинзија се задржава док се стање не поправи и могу се назначити други лекови, попут преднизона. За озбиљнији колитис трећег или четвртог степена, лечење треба зауставити.
• Хипертиреоза: Прекомерно активна штитна жлезда, позната као хипертиреоза, такође се може јавити током лечења. Ако се открије, лечење ће морати да се заустави док се стање не реши.
• Надбубрежна инсуфицијенција: Такође позната као Аддисонова болест, надбубрежна инсуфицијенција је када надбубрежне жлезде у телу не производе довољно хормона, кортизола. Ово је потенцијална нежељена реакција на сам третман; дозирање Имфинзија треба задржавати док се ово стање не поправи.
• Дијабетес типа 1: Због своје активности на панкреасу, ова терапија може довести до постојећих случајева дијабетеса типа 1 или деловати на њих, а то је када ваше тело не производи довољно дигестивног ензима, инсулина. Као и код других болести, прогресија се оцењује на скали од једне (најблажи облик) до четири (најтеже). Ово се прати током читавог периода, а ако стање напредује до степена од два до четири, лечење Имфинзијем се зауставља док се нивои не врате у нормалу.
• Нефритис: Још једно стање које се може јавити током лечења је нефритис, односно запаљење бубрега. Блажи случајеви указују на прописивање додатних лекова и паузирање лечења док се не побољша. У тежим случајевима, примена Имфинзија се потпуно зауставља.
• Осип / дерматитис: Још један нежељени ефекат примећен код овог третмана, блажи случајеви осипа (степен два дуже од једне недеље или степен три) захтевају прекид терапије док се не побољша или не повуче. У тежим случајевима, примену лека треба прекинути.

Као што је горе поменуто, нежељене реакције током лечења могу такође захтевати да се прекине, због чега се пажљиво надгледате током сваке примене Имфинзија. Поред тога, с обзиром да се овај лек може применити само ИВ, пацијенти не морају да брину о складиштењу или одлагању.

Последице

Као и сви лекови против рака, Имфинзи је повезан са широким спектром нежељених ефеката због свог ефекта на имуни систем. Међутим, они су обично реверзибилни и нестају након престанка лечења.

Док су неке чешће и очекују се током лечења, друге су много опасније и представљају хитне медицинске случајеве. Неопходно је да пратите како се осећате и не оклевајте да потражите помоћ ако вам је лоше или не.

Заједнички

Чешће уочени нежељени ефекти који се примећују код лека Имфинзи, иако су у великој мери могу да се примене, могу бити знаци опаснијих стања, па их лекари надгледају током целог времена. Ту спадају:

• Умор
• Инфекција
• Болови у мишићима и костима
• Затвор
• Смањен апетит
• Осип
• Мучнина
• Оток
• Инфекција уринарног тракта
• Инфекција стомака
• Грозница
• Колитис
• Пролив
• Смањен ниво натријума
• Нижи број белих ћелија

Озбиљно

Поред чешћих нежељених ефеката, неке нежељене реакције на Имфинзи јављају се када имуни систем тела почне да циља на здраве ћелије. Они су проблематичнији и често захтевају хитну медицинску помоћ, као и тренутни прекид терапије. Ево брзе анализе:

• Пнеумонитис: Као што је горе напоменуто, пнеумонитис је запаљење бубрега које може настати током лечења. Симптоми укључују отежано дисање, кашаљ (нарочито ако се не побољша и погорша) и болове у грудима.
• Хепатитис: Овај поремећај јетре може да изазове жутило очију или коже, јаку мучнину и / или повраћање, бол на десној страни желуца, мокраћу тамне или смеђе боје, као и лакше крварење или модрице.
• Хипотироидизам: Током лечења Имфинзијем може се јавити и неактивна штитна жлезда. Започните терапију замене штитне жлезде према клиничким индикацијама. Ако се хипотироидизам погорша, лечење Имфинзијем се зауставља док се нивои не врате у нормалу.
• Умерено до озбиљан колитис: Ови проблеми са цревима доводе до дијареје, крви у столици и јаких болова у стомаку.
• Проблеми са жлездама: Као што је већ речено, употреба Имфинзија такође може утицати на панкреас, штитну жлезду и надбубрежне жлезде. Знаци и симптоми ове врсте проблема варирају у великој мери и укључују убрзани или успорени рад срца, отицање ногу, прекомерно знојење, умор, нагле флуктуације тежине, повећану жеђ или апетит, висок шећер у крви, губитак косе, раздражљивост и когнитивни ефекти, затвор, продубљивање гласа, низак или повишен крвни притисак, често мокрење и болови у стомаку.
• Бубрежни проблеми: Нежељени ефекти Имфинзија на бубреге доводе до ређег мокрења, крви у урину, отока скочног зглоба и губитка апетита.
• Остали тешки ефекти: Лек може утицати на низ других система органа. То може довести до неуролошких симптома, као што су главобоља, конфузија и промена равнотеже. Остали забрињавајући симптоми укључују јаку слабост и бол мишића, бол и стезање у грудима, отежано дисање, кожни осип, неправилан рад срца и симптоми слични грипу.

Одмах потражите помоћ ако имате температуру изнад 100,4 Ф, отежано дисање, прекомерни кашаљ, као и збуњеност и неравнотежу. Ако су други симптоми проблематични, обавестите свог лекара што је пре могуће; добра комуникација је од суштинског значаја за позитивне исходе.

Упозорења и интеракције

Као и на било који фармацеутски лек, на активност Имфинзија могу утицати и други лекови и супстанце које узимате. Конкретно, познато је да следеће комуницирају са овим леком:

• Кепиванце (палифермин): Лек прописан за помоћ у хемотерапији, Кепиванце се не сме примењивати у року од 24 сата пре или после третмана Имфинзијем.
• Депен титратабс / купримин (пенициламин): Индиковано да поприма токсичност због повишеног нивоа бакра у крви, Депен титратабс, познат и као купримин, не сме се користити током лечења.
• Аплицал / Мантоук / ППД (дериват протеина пречишћен од туберкулина): Имуносупресивни лекови попут Имфинзи такође могу бити ометени дериватима пречишћеног туберкулина који се користе за дијагнозу туберкулозе. Као таква, употреба ових лекова треба сачекати шест недеља након третмана.

Имајте на уму да и друге супстанце које конзумирате могу такође да интерагују са Имфинзијем. Када се састанете са својим лекаром ради процене, имајте на располагању списак свих лекова које узимате, као и било које друге биљке или додатке које узимате.