Билл Окфорд / Гетти Имагес
Кључне Такеаваис
- Регенерон је име компаније која је развила коктел са антителима који је усмерен на лечење ЦОВИД-19.
- Коктел са антителима још увек није доступан широј јавности.
- Иако је претходно пријављено, Регенерон не укључује матичне ћелије.
- Иако је било обећавајућих резултата, још увек је прерано знати да ли ће Регенерон добити одобрење за лечење ЦОВИД-19.
Након наводног тестирања на ЦОВИД-19 у четвртак, 1. октобра, председник Доналд Трумп примио је разне лекове, укључујући коктел са антителима која је произвела биотехнолошка компанија Регенерон.
Иако су у неким извештајима регенеронов коктел антитела садржао ембрионалне матичне ћелије и људско фетално ткиво, што је директно у супротности са председниковом про-лифе платформом, др. није случај.
„Снага лека тестирана је у лабораторији помоћу ћелија ХЕК 293Т“, каже Мандал за Веривелл. „Ово је ћелијска линија која је првобитно изведена из бубрежног ткива фетуса побаченог у Холандији 1970-их. Ћелије су коришћене за тестирање антитела; међутим, у коначном производу нема феталног ткива “.
Мандал објашњава да се матичне ћелије често користе за тестирање нових лекова ради сигурности и ефикасности, јер су тако прилагодљиве.
"Ћелије су обично програмиране да стекну својства типа ћелија у људском телу која су усмерена на дрогу", каже она. „На пример, створене би срчане ћелије за тестирање новог лека на срчане болести.
Шта је коктел антитела Регенерон?
РЕГН-ЦОВ2, назив Регенероновог коктела за антитела, направљен је од комбинације два моноклонска антитела - лабораторијски произведене верзије антитела која имуни систем производи у борби против инфекције. Дизајниран је да блокира инфективност САРС-ЦоВ -2, вирус који узрокује ЦОВИД-19.
„Употреба моноклонских антитела против САРС-ЦоВ2 сматра се врло перспективним приступом у лечењу ЦОВИД-19“, каже Јимми Јоханнес, др. Мед., Специјалиста за плућну и критичну медицину, за Веривелл. Јоханнес је главни истраживач истраживачког тима за клиничка испитивања у Медицинском центру МемориалЦаре Лонг Беацх који проучава два моноклонска антитела која је развио Регенерон. "Третмани антителима су доказани приступ лечењу са снажном историјом сигурности и подношљивости. Један од најважнијих начина на који се наш имуни систем бори против инфекција вирусима је стварање антитела против вируса."
Према изјави Георгеа Д. Ианцопоулоса, доктора медицине, председника и главног научног директора компаније Регенерон, рани подаци од 275 не-хоспитализованих пацијената са ЦОВИД-19 показују да је РЕГН-ЦОВ2 „брзо смањио вирусно оптерећење и повезане симптоме“.
Ианцопоулос каже да је лек најкориснији за пацијенте који нису у стању да сами очисте вирус.
„Највећа корист од лечења била је код пацијената који нису поставили сопствени ефикасни имунолошки одговор, што сугерише да РЕГН-ЦОВ2 може да пружи терапијску замену за природни имуни одговор“, каже он.
Шта је коктел антитела РегенеронНе
У видео снимку Беле куће 7. октобра, председник Трамп је рекао да, иако „они називају терапијским [РЕГН-ЦОВ2], мени то није било терапијско, већ ме је учинило бољим ... То називам леком“.
Стручњаци упозоравају на употребу таквог језика, напомињући да док се развијају третмани и вакцине, ЦОВИД-19 нема лек.
ЦОВИД-19 вакцине: Будите у току са доступним вакцинама, ко их може добити и колико су сигурне.
„[Још је] прерано за утврђивање успеха коктела против антитела Регенерон, упркос чињеници да га је добио председник Трамп“, каже Мандал. "Прави докази о ефикасности лека долазиће из већих рандомизираних клиничких испитивања која су у току."
Јоханнес се слаже са тим, додајући да су моноклонска антитела била успешна у лечењу стања попут аутоимуних болести, разних карцинома и астме.
„Упркос нашем оптимизму у погледу ефикасности и сигурности моноклонских антитела за лечење ЦОВИД-19, неопходно је да докажемо да је овај приступ заиста ефикасан и сигуран са овим рандомизираним контролисаним испитивањима“, каже он.
Шта је следеће за Регенерон?
Овог месеца, Регенерон је америчкој администрацији за храну и лекове (ФДА) поднео захтев за хитно одобрење за употребу (ЕУА) за РЕГН-ЦОВ2. Мандал каже да се коктел са антителима тренутно не даје широкој популацији.
„Ако се одобри ЕУА, влада се обавезала да ће ове дозе ставити на располагање америчком народу без икаквих трошкова“, каже она. „Тренутно су доступне дозе за приближно 50 000 пацијената; очекује се да ће дозе за 300.000 пацијената бити доступне у наредних неколико месеци “.