Македа Робинсон, доктор медицине, специјалиста је заразне болести која тренутно проучава интеракције вирус-домаћин у настајућим вирусима на Универзитету Станфорд. Сваке недеље др. Робинсон разлаже сложене теме о ЦОВИД-19 и бави се хитним проблемима јавног здравља.
Док се истраживачи широм света утркују у стварању вакцине за САРС-ЦоВ-2 - вирус који узрокује ЦОВИД-19 - све је већа забринутост због потенцијалних нежељених ефеката, дистрибуције и приступачности вакцине.
Галуп-ова анкета у августу показала је да је сваки трећи Американац рекао да неће добити вакцину против ЦОВИД-19.
У току је неколико глобалних испитивања која су укључила хиљаде добровољаца да тестирају потенцијалне вакцине. Многи кандидати су већ у последњој фази испитивања - али шта се дешава ако се развије вакцина и нико не жели да је узима?
Др Робинсон је разговарао са компанијом Веривелл Хеалтх како би угушио страх од вакцине, разјаснио шта се дешава унутар ових испитивања и објаснио важну улогу коју ће вакцине играти у окончању пандемије ЦОВИД-19.
Веривелл Хеалтх: Можете ли да објасните зашто је вакцина толико важна за вирус попут САРС-ЦоВ-2?
Др Робинсон: Развој и дистрибуција вакцина један су од највећих доприноса побољшању јавног здравља у прошлом веку. Број живота који су спасили и побољшали је изузетан. Само у САД-у, Центри за контролу болести (ЦДЦ) проценили су да је 2014. године вакцинацијом спречено 21 милион хоспитализација и 732.000 смртних случајева код деце рођене у последњих 20 година.
Чак и ако се вирус не покаже фатално, постоје потенцијалне дугорочне последице инфекције. Сада видимо овај феномен код дуговлакаша ЦОВИД-19, групе људи који су се опоравили од акутне инфекције само да би живели са хроничним симптомима који мењају живот.
Иако знамо да су маске, социјално удаљавање и хигијена руку ефикасни, ако желите да се живот врати у „нормалу“, најбржи и најефикаснији начин за то биће вакцина. .
Још увек учимо о томе колико је наш природни имунитет заштићен. Чак се и у најтеже погођеним градовима у САД, попут Њујорка, процењује да је 20% становништва заражено, с процењеним прагом имунитета стада близу 70%.
Наш најбољи приступ да премостимо овај јаз без континуираног губитка живота је вакцинација. Због тога је толико важно да се безбедносни профили ових вакцина у потпуности проучавају и да кола не стављамо испред коња. Сараднички напори између владе, индустрије и академске заједнице довели су до брзог напретка, и иако је важно не губити време, „полако“ је сада најбржа опција за процену одговора на вакцинацију и изградњу поверења у вакцине.
Веривелл Хеалтх: Шта је нешто важно што људи тренутно требају знати о процесу развоја вакцине?
Др. Робинсон: Тренутно сви добијамо прво место у научном процесу. Понекад може изгледати као да научници већ имају све одговоре, али ти одговори потичу из експериментисања и валидације. Сада пролазимо кроз микроскоп кроз читав процес.
Развој вакцине није увек једноставан процес, па зато вакцинама обично треба деценије да би биле одобрене. Фазе клиничког испитивања су уобичајени пут који се користи за вакцинацију или друге терапеутске производе на данашњем тржишту. Убрзани су до „варп брзине“ током пандемије.
Свако испитивање вакцине има одбор за преглед података (ДСРБ), који је независни део клиничког испитивања. Они се повремено састају како би податке погледали у реалном времену и донели одлуке о томе да ли је безбедно наставити студију, омогућавајући онима који воде студије да буду слепи за исходе и спрече пристрасну анализу резултата.
Међутим, невероватно је важно да људи који воде ове студије буду што транспарентнији како би створили самопоуздање. Недавне анкете показале су да би потенцијално 30-50% Американаца оклевало да прими вакцину против ЦОВИД-19. Без веће популације, технологија откупа неће бити битна.
Веривелл Хеалтх: Колико је испитивања вакцина тренутно у току за САРС-ЦоВ-2? Када мислите да ће вакцина бити спремна?
Др Робинсон: Не постоје вакцине које су одобрене за пуну употребу. У клиничким испитивањима на људима има 44 кандидата за вакцину, од којих је пет одобрено за ограничену употребу, а 11 у клиничким испитивањима фазе 3. Већина ових платформи вакцина су или аденовирусни вектори, вакцине засноване на мРНК или инактивиране вирусне вакцине.
Разноликост ових кандидата за вакцину пресудно је важна како би нас спречила да ставимо сва јаја у једну корпу. Имајући оволико опција у плану пружиће нам најбоље шансе за спровођење усаглашених напора у вакцинацији почев од 2021. године.
ЦОВИД-19 вакцине: Будите у току са доступним вакцинама, ко их може добити и колико су сигурне.
Веривелл Хеалтх: Једна потенцијална вакцина, АстраЗенеца, стављена је у кратку паузу, али се сада вратила на прави пут. Да ли је нормално да испитивања вакцина паузирају?
Др Робинсон: Када се ради на скали од десетина хиљада учесника, потенцијал да неко развије болест која није повезана са вакцином почиње да расте. Када се догоди нежељени догађај, испитивање основног узрока је пресудно.
Што се тиче испитивања на АстраЗенеци, у јулу је уследила почетна пауза након што се код пацијента развио неуролошки симптом за који је касније утврђено да је узрокован мултиплом склерозом и који се сматра неповезаним са испитивањем.
Друга, најновија пауза настала је због жене у Великој Британији која је развила неуролошко стање у складу са попречним мијелитисом, запаљенским процесом који укључује кичмени стуб. Добила је вакцину, а не плацебо.
Иако суђење остаје на паузи у САД-у док ФДА даље истражује инцидент, оно је поново покренуто у другим земљама, а ми ћемо морати да наставимо да надгледамо исходе. Ово је одличан пример зашто не бисмо требали да се такмичимо са непотпуно тестираном вакцином која ће бити доступна у роковима које је створио човек.
Веривелл Хеалтх: Зашто је важно правилно дистрибуирати вакцину и које мере се предузимају да би се то учинило?
Др Робинсон: Светска здравствена организација (ВХО) ради на стварању организације која ће омогућити равноправан глобални приступ вакцинама. Њихов циљ је да испоруче 2 милијарде доза сигурне вакцине до краја 2021. То је модел сарадње и показује снагу институције попут СЗО у оваквом тренутку да спречи разлике у приступу. Они који учествују у овом конзорцијуму примиће довољан број вакцинација да покрију најмање 20% своје популације.
У портфељу СЗО постоји девет вакцина, укључујући Модерна и АстраЗенеца вакцине. Како се све више вакцина креће кроз цевовод, изазов развоја структура неопходних за испоруку, чување и правилно спровођење вакцинација постаће приоритет. И етички и логистички, пресудно је да имамо једнаку расподелу вакцина за глобално поновно отварање, што ће захтевати снажно вођство и сарадњу.
Веривелл Хеалтх: Зашто је важно да сви који имају физичку способност да добију вакцину добију вакцину како би заштитили оне који то не могу?
Др. Робинсон: Постоји подгрупа људи чији имуни систем не може да реагује снажно на вакцину. У то време су невероватно рањиви и морали су још озбиљније да предузму мере предострожности против ЦОВИД-19 јер им живот оштрије зависи од њих. Мислим да што више можемо да се ставимо на њихово место, то је лакша одлука да будемо опрезни и поштујемо људе око себе и да способност вакцинације видимо као прилику која није доступна свима.
Веривелл Хеалтх: Можете ли да разговарате о потенцијалу побољшања зависног од антитела помоћу вакцина?
Др. Робинсон: Идеја овде је да када стварате антитела на вирус, било природном инфекцијом или вакцинацијом, нека антитела ће деловати боље од других. Они који су мање потентни можда ће моћи да препознају вирус, али не и да га неутралишу. То може довести до комплекса вируса и, потенцијално, до повећаног инфламаторног одговора.
Постојале су неке забринутости за побољшање зависно од антитела развојем других вакцина против коронавируса. Иако је ово важно разматрање, мораћемо да наставимо са експлоатацијом података из случајева поновне инфекције и клиничких испитивања вакцина да бисмо боље разумели да ли се то дешава са САРС-ЦоВ-2.
Веривелл Хеалтх: Који је најгори нежељени ефекат који се може јавити вакцином против ЦОВИД-19?
Др Робинсон: Уобичајени нежељени ефекти вакцине укључују грозницу, умор и бол на месту ињекције. Ови симптоми се могу јавити код било које вакцине. Прелазећи ове опште ризике, специфични нежељени ефекти су различити у зависности од специфичне вакцине.
Многе тренутне вакцине у касној фази су аденовирусне векторске вакцине, по структури сличне вакцини АстраЗенеца. Још увек чекамо да добијемо додатне детаље о епизоди која је зауставила ову студију како би се боље проценила основни узрок. На основу информација које су подељене, чини се да се пацијент опоравио и није јасно да ли је епизода повезана са вакцинацијом.
Најгори сценарио би био да за подскупину вакцинисаних симптоми попречног мијелитиса, попут слабости мишића или парализе, не би били у потпуности реверзибилни. Међутим, такође треба имати на уму да постоје ризици за природну инфекцију САРС-ЦоВ-2, која је повезана са неуролошким синдромима као што је попречни мијелитис.
