Тисабри за лечење мултипле склерозе

Тисабри (натализумаб) је имуномодулаторни лек на рецепт који се користи за лечење мултипле склерозе (МС). Овом болешћу имунолошки систем оштећује мијелин који облаже ваше живце, не дозвољавајући им да раде правилно. Тисабри спречава одређене имунске ћелије у вашем крвотоку да пређу крвно-мождану баријеру, што помаже у заштити мијелина у вашем мозгу и кичменој мождини од оштећења.

Индикације

Тисабри се користи као терапија која модификује болест, што значи да је намењен успоравању напредовања болести, а не лечењу симптома. Америчка администрација за храну и лекове (ФДА) га је одобрила за људе са рецидивним облицима МС, као и за Црохнову болест.

Обично је прописано за људе који:

• Не реагујте на друге терапије које модификују болест, што значи да се њихова болест и даље погоршава
• Не могу толерисати друге лекове за МС, обично због штетних или узнемирујућих нежељених ефеката

Иако се Тисабри показао ефикасним, не сматра се лечењем прве линије, јер у ретким случајевима може проузроковати потенцијално фаталну инфекцију мозга (видети доле).

Ефективност

Тисабри је одобрио ФДА за рецидивно-ремитентне МС (РРМС).

Бројне студије показале су ефикасност лека у РРМС-у, а користи су:

• Смањена стопа рецидива чак 68 процената током две године
• Спорије напредовање инвалидитета
• Продужене ремисије

Недавно испитивање Тисабрија на пацијентима са СПМС није показало никакву корист у успоравању напредовања инвалидности мерено комбинацијом тестова; међутим, било је неких сугестија о користи од успоравања губитка функције горњих екстремитета. Даље студије су потребне да би се потврдио овај налаз.

Администрација

Тисабри је монотерапија, што значи да се не комбинује са другим лековима за МС.

Лек се примењује у облику инфузије (даје се кроз вену) једном у 28 дана. Да бисте то урадили, морате да одете у инфузиони центар, или понекад у лекарску ординацију.

Последице

Уобичајени нежељени ефекти лека Тисабри укључују:

• Главобоља
• Инфекција уринарног тракта
• Инфекција плућа
• Инфекције носа и грла
• Вагинитис
• Бол или мучнина у пределу стомака
• Умор
• Депресија
• Пролив
• Осип
• Бол у зглобовима или екстремитетима

Ако било који од ових нежељених ефеката постане посебно узнемирујући или не нестане, обавестите свог лекара.

Могући су озбиљнији нежељени ефекти.Ако наиђете или сумњате у било шта од следећег, одмах се обратите лекару:

• Херпес инфекција у централном нервном систему: Симптоми укључују изненадну температуру, јаку главобољу и конфузију; може бити кобно
• Херпес инфекција ока: Симптоми укључују промене вида, црвенило и бол у очима; може изазвати слепило
• Оштећење јетре: Симптоми укључују жуту кожу и очи, таман урин, мучнину, осећај умора или слабости и повраћање
• Алергијска реакција: Симптоми укључују кошницу, свраб, отежано дисање, бол у грудима, вртоглавицу, мрзлицу, осип, мучнину, испирање коже, низак крвни притисак и могуће анафилаксију

Важна упозорења

Најозбиљнији (али најређи) ризик од узимања лека Тисабри је прогресивна мултифокална леукоенцефалопатија (ПМЛ), која је потенцијално фатална инфекција мозга узрокована вирусом Јохн Цуннингхам (ЈЦ). Такође морате бити свесни да могу да настану последице када започнете, а затим зауставите Тисабри

ПМЛ

Фактори који повећавају ризик од добијања ПМЛ-а док узимате Тисабри укључују:

• Комбиновање Тисабрија са другим лековима који слабе имуни систем
• Узимање Тисабрија више од две године
• Тестирање позитивно на антитело на вирус ЈЦ

Да бисте утврдили ризик, очекујте од лекара да тестира крв на антитела на вирус ЈЦ пре него што пропише Тисабри и, у зависности од резултата, периодично их понавља. На основу резултата, лекар ће одредити однос ризика и користи за вас.

ЈЦ тест антитела на вирус и Тисабри

Поред тога, вероватно ћете имати магнетну резонанцу (МРИ) пре почетка лека. Ово ће помоћи вашем лекару да разликује симптоме МС и могуће симптоме ПМЛ-а.

Симптоми ПМЛ укључују:

• Постепена слабост на једној страни тела
• Неспретност
• Визија се мења
• Промене личности
• Проблеми са размишљањем, памћењем и оријентацијом што доводи до забуне

Тисабри се може давати само у инфузионом центру који је регистрован кроз програм ТОУЦХ. ТОУЦХ је скраћеница од „Тисабри Оутреацх: Обједињена посвећеност здрављу“. Постављен је да помогне у спречавању ПМЛ-а и откривању потенцијалних случајева у раним фазама.

Ребоунд Еффецт

Још једна забринутост код Тисабрија је феномен познат као одскок. У основи, ако престанете да узимате лек, симптоми рецидива МС могу се вратити и, у неким случајевима, бити гори него пре почетка лечења.

Студија из 2014. године закључила је да је прекид терапије Тисабријем повезан са скоро двоструким повећањем ризика од рецидива. Четвртина учесника је такође имала више рецидива након прекида лечења Тисабријем пре него што је започето лечење.

Зашто се то догађа и како то спречити, нејасно је.

Ако желите да прекинете употребу Тисабрија, обавезно разговарајте о томе са својим лекаром и пажљиво размотрите могуће последице.

Контраиндикације

Не бисте требали узимати Тисабри ако сте трудни или желите да затрудните. То је лек „категорије трудноће Ц“, што значи да је нанео штету фетусима у студијама на животињама, али ефекат на људе није познат. Требало би да искључите Тисабри неколико месеци пре него што покушате да затрудните, зато обавезно разговарајте са својим лекаром о својим плановима.

Не комбинујте Тисабри са имуносупресивима, имуномодулаторима или кортикостероидом Солу-Медрол.

Коначно, не узимајте Тисабри ако имате компромитован имунолошки систем или сте тренутно заражени.

Трошак

Тисабри је скуп МС за лечење од 6.864 УСД месечно, плус трошкови инфузионог центра. Осигурање може покривати све ово или све ово.

Поред тога, произвођач нуди програме који вам могу помоћи да приуштите овај третман. За више информација можете позвати компанију на 1-800-456-2255 или посетити њихову веб локацију.

Реч од врло доброг

Мораћете да блиско сарађујете са својим лекаром да бисте одлучили да ли је Тисабри прави лек за вас, пазећи да одвагате све ризике и користи. То је тежак процес, али на крају је циљ пронаћи третмане који најбоље одговарају вама - а то је вредан циљ.