Стелара (Устекинумаб) за људе са Црохновом болешћу

Стелара (устекинумаб) је биолошка терапија која циља интерлеукин (ИЛ) -12 и ИЛ-23 цитокине. Технички, то је потпуно хумано моноклонско имуноглобулинско антитело које циља ИЛ-12 и ИЛ-23 заједничку подјединицу П40. Стелара је први пут одобрена 2008. године за лечење псоријазе плака, а у септембру 2016. године одобрена је за лечење умерене до тешке Црохнове болести.

Важне чињенице које треба знати

• Стелара није лек за Црохнову болест
• Стелара се даје прво инфузијом, а затим ињекцијама које се могу учинити код куће
• Људи са тренутном инфекцијом не би требало да примају Стелару
• Повећан је ризик од инфекције и о свим знацима инфекције треба одмах разговарати са лекаром
• Стелара није детаљно проучавана током трудноће и дојења, па би у случају трудноће требало одмах потражити лекара
• Пре започињања примене Стеларе пацијенте треба тестирати на туберкулозу (ТБ)

Администрација

Стелара се разликује од већине других лекова за инфламаторну болест црева (ИБД) по томе што се започиње инфузијом, а затим наставља ињекцијама које се дају код куће. Прво лечење Стеларом врши се инфузијом. Лек се даје интравенозно у инфузионом центру или у лекарској ординацији. Количина Стеларе која се користи је индивидуална и израчунава се на основу тежине пацијента. Након тога, Стелара се даје поткожним ињекцијама (ињекција која се даје под кожу) на сваких 8 недеља, што се може учинити код куће.

Медицинска сестра или други здравствени радник обучава пацијенте како да дају ињекције. Лек долази у посебном ињектору, који пацијент даје себи или га даје пријатељ или члан породице.Пацијенти могу ињекцију Стеларе убризгати у бутину, стомак, задњицу или надлактицу.

Индикације

Стелара се може прописати за лечење умерене до тешке Црохнове болести код људи старијих од 18 година. Јанссен Биотецх, Инц, произвођач Стеларе, наводи да је овај лек одобрен за пацијенте са Црохновом болешћу који „нису били толерантни на лечење имуномодулаторима или кортикостероидима али никада није пропао у лечењу блокатором фактора туморске некрозе (ТНФ) или који није успео или је био нетолерантан за лечење једним или више блокатора ТНФ-а “. То значи да је за употребу код пацијената који су лечени другом врстом лекова и нису се побољшали. То може укључивати имуномодулаторне лекове (који потискују имуни систем), стероиде попут преднизона или блокатор ТНФ-а (понекад звани биолошки лекови).

Друге имунолошки посредоване болести за које је Стелара одобрена у Сједињеним Државама укључују псоријазу и псоријатични артритис. ФДА тренутно није одобрила Стелару за лечење улцерозног колитиса. Стелара није одобрена за употребу код деце или тинејџера млађих од 18 година.

Како то ради

Стелара се користи за лечење имунолошки посредованих стања, а Црохнова болест је најновија болест за коју је утврђено да је ефикасна. Стелара блокира интерлеукин (ИЛ) -12 и ИЛ-23, који се природно налазе у телу, али се сматра да доприносе упали код Црохнове болести. Стелара није лек за Црохнову болест.

Ко не би требало да га узме

Обавестите свог лекара ако имате или сте имали неко од следећих стања:

• Претходна алергијска реакција на Стелару
• Алергија на латекс, јер напуњени шприц може садржавати латекс
• Обавите недавну вакцинацију живом вакцином или је члан вашег домаћинства имао живу вакцину
• Примили су бацилну вакцину Цалметте-Гуерин (БЦГ), јер се не сме давати у року од годину дана од узимања Стеларе (било пре или после)
• Било који осип на кожи
• Тренутно се снимају алергије, посебно за озбиљне алергијске реакције
• Да ли сте се икад лечили фототерапијом (светлосном терапијом)
• Трудна или дојите, или можете затруднети или планирате дојити током узимања Стеларе
• Имати историју инфекција или тренутну инфекцију

Упозорење о алергији

Разлог због којег ће лекар морати да зна за ињекције алергија и тешке алергије је тај што Стелара може променити начин на који тело реагује на те ињекције. Стелара може учинити ињекцију против алергије мање ефикасном или повећати ризик од алергијске реакције након пријема ињекције. Од виталне је важности блиска сарадња са алергологом и гастроентерологом како би се смањио ризик од алергијских реакција. Озбиљне алергијске реакције на Стелару су ретке.

Повезане инфекције

Стелара може повећати ризик од развоја инфекције, укључујући анални апсцес, гастроентеритис, офталмолошки херпес, упалу плућа и листерије менингитис. Пацијенти треба да буду опрезни у погледу праћења било каквих знакова или симптома инфекције и одмах их пријаве лекару. Ово укључује:

• Бол у стомаку
• Кашаљ
• Искашљавање крви
• Пролив
• Умор
• Грознице
• Бол у мишићима
• Бол или сагоревање током мокрења
• Кратак дах
• Осип на кожи
• Зној
• Необјашњив губитак килограма

Сигурност

Постоји неколико ствари које бисте требали узети у обзир пре него што узмете Стелар.

Трудноћа

Узимање Стелара током трудноће није детаљно проучавано. Било је неколико случајних трудноћа код жена са псоријазом које су узимале Стелару. Све су то случајеви случајева, што значи да се ради о једном догађају који се проучава. Није било великих студија које би проучавале како Стелара утиче на нерођену бебу. Барем један је резултирао спонтаним побачајем, али није било довољно истраживања да би се са сигурношћу знало да ли би Стелара штетила фетусу или не.

ФДА категорија трудноће за Стелару је тип Б. То значи да ефекат Стеларе на нерођено дете није опсежно проучаван. Тренутно се препоручује да се Стелара користи током трудноће само ако је то неопходно. Ако дође до трудноће, треба одмах контактирати лекара који преписује Стелару.

Будући да је тако мало података о трудноћи и Стелари, свако ко затрудни моли се да учествује у регистру трудноће позивом на 1-877-311-8972. Ово може помоћи научницима да сазнају више о томе како Стелара утиче на мајке и бебе како би побољшали негу за друге пацијенте у будућности.

Дојење

Сматра се да Стелара може да пређе у мајчино млеко и да га зато беба прихвати. О нези бебе током пријема Стеларе треба разговарати са члановима здравственог тима и треба се договарати на индивидуалној основи.

Реч од врло доброг

Стелара се користи од 2008. године за лечење имунолошки посредованих стања. Најновије стање за које је Стелара одобрена је Црохнова болест. Иако Стелара није лек, показало се да је ефикасан у лечењу Црохнове болести код неких пацијената.