Е4Ц / Гетти
Кључне Такеаваис
- Национални институт за здравље (НИХ) зауставио је клиничко испитивање које истражује употребу реконвалесцентне плазме, не наводећи никакву корист као третман ЦОВИД-19.
- Стручњаци кажу да су вакцине против ЦОВИД-19 боља опција за обезбеђивање имунитета.
- Иако то више није приоритет истраживања, постоје студије које још увек разматрају потенцијал реконвалесцентне плазме као средства за борбу против нових варијанти ЦОВИД-19.
Национални институт за здравље (НИХ) зауставио је клиничко испитивање које је проучавало употребу реконвалесцентне плазме као третман за пацијенте са благим до умереним симптомима ЦОВИД-19.
Одлука је донета након што је независни одбор за надзор података и безбедности утврдио да реконвалесцентна плазма не показује никакву корист за људе са болешћу ЦОВИД-19.
Нада за реконвалесцентну плазму
У августу 2020. године, Америчка администрација за храну и лекове (ФДА) издала је одобрење за хитну употребу (ЕУА) за терапију реконвалесцентне плазме за пацијенте са ЦОВИД-19. У фебруару 2021. године најавио је ревизију којом је употреба реконвалесцентне плазме ограничена на хоспитализоване пацијенте са ЦОВИД-ом који су у раној фази прогресије болести.
Др Виллиам Ланг, медицински директор ВорлдЦлиниц-а и ЈобСитецаре-а, као и бивши лекар Беле куће, каже Веривелл-у да одлука не значи да су људи престали да проучавају реконвалесцентну плазму. То само значи да се државно финансирање сада може доделити приоритетнијим третманима, као што је истраживање вакцине против ЦОВИД-19.
Како делује терапија реконвалесцентне плазме?
Према Лангу, реконвалесцентна плазма је најстарија имунолошка терапија која датира с почетка 20. века. Долази од људи који имају антитела у крвном серуму или од вакцинације или од природне инфекције.
Научници узимају донирану крв са антителима и одвајају крвне ћелије, остављајући серум који садржи само антитела. Реконвалесцентна плазма се затим може пренети на заражену особу да би ојачала њихов имуни систем и убрзала опоравак.
Реконвалесцентна плазма и ЦОВИД-19
Када је започела пандемија ЦОВИД-19, било је ограничених информација о вирусу који се први пут појавио у Вухану у Кини. Стога није било много третмана за људе заражене ЦОВИД-19. С обзиром на историју реконвалесцентне плазме са испоруком антитела, она је рекламирана као потенцијална терапија за давање пасивног имунитета.
„Реконвалесцентна плазма пружа пасивни имунитет, што значи да ваше тело не мора ништа да ради - убризгавају се туђа антитела и она раде док се природно не разграде“, каже Ланг. „Код већине антитела ово је отприлике 90-дневни период деградације. Ниједан урођени имунитет није развијен. “
Раније студије сугерисале су потенцијална обећања за употребу реконвалесцентне плазме као лечења за хоспитализоване пацијенте:
- Чланак из фебруара 2020Ланцет инфективне болестиизвестио је о користи од употребе реконвалесцентне плазме у лечењу вирусних инфекција - укључујући и други коронавирус (САРС).
- Студија из јула 2020Зборник клинике Маиоутврдио је да је реконвалесцентна плазма сигурна и да је смањила ризик од смртности када је тестирана на 20.000 хоспитализованих пацијената.
- Студија из септембра 2020Натуре Медицинеоткрили су да су пацијенти са озбиљном болешћу ЦОВИД-19 који су примили плазму и нису били на вентилатору имали мању вероватноћу да умру од пацијената који нису добили донирану крв.
Међутим, докази из новијих истраживања сугеришу да је ограничена корист од пружања лечења реконвалесцентне плазме пацијентима са ЦОВИД-19.
- Студија из октобра 2020. годинеБМЈнису пронашли везу између лечења реконвалесцентном плазмом и смањеном тежином симптома ЦОВИД-19, нити је утврђено да спречава смрт.
- Студија из фебруара 2021Тхе Нев Енгланд Јоурнал оф Медициненије показао значајне користи код пацијената са тешком ЦОВИД-19 упалом плућа који су примили реконвалесцентну плазму у поређењу са онима који нису.
Зашто је суђење НИХ заустављено
Клиничко испитивање реконвалесцентне плазме амбулантних болесника ЦОВИД-19 уписало је 511 пацијената из 47 болничких одељења хитне помоћи пре него што је НИХ зауставио студију. Циљ је био да се испита ефикасност реконвалесцентне плазме са антителима на САРС-ЦоВ-2 код одраслих који су се јавили одељењу хитне помоћи након мање од недељу дана када су имали благе до умерене симптоме.
Сви уписани пацијенти такође су имали фактор ризика као што су гојазност или хронична болест плућа због којих је већа вероватноћа да ће доживети озбиљну инфекцију ЦОВИД-19.
Истраживачи су пратили пацијенте који су донирану плазму добивали 15 дана након што су укључени у испитивање. Проверили су да ли је пацијентима потребна даља медицинска нега, примљени у болницу или умрли у том року.
Пре него што је суђење заустављено, истраживачи су открили да реконвалесцентна плазма не утиче на негу пацијента. НИХ је изјавио да је сумњиво да би се резултати променили да је у испитивање било укључено више пацијената.
Доња граница? Не ради се о сигурносним проблемима са реконвалесцентном плазмом, већ само што пацијентима не нуди довољно користи да оправдају више истраживања када постоје друга подручја којима су ти ресурси потребнији.
Фокусирање напора на друге третмане и вакцине
Интерес за реконвалесцентну плазму није у потпуности испарио у одсуству НИХ испитивања.
„У зависности од тога где живите, можда још увек постоје студије", каже Ланг. „Али више нема масовне потребе за реконвалесцентном плазмом за приступе лечењу ЦОВИД-а."
С обзиром на појаву варијанти ЦОВИД-19 и нових налаза истраживања, било би преурањено у потпуности искључити терапију реконвалесцентне плазме. Поред тога, још увек постоји потреба за донацијама реконвалесцентне плазме.
„Ово је подручје активног испитивања, јер већина случајева ЦОВИД-а не пролази [генетско] секвенцирање] да би се утврдило који је сој САРС-ЦоВ-2 довео до инфекције, па реконвалесцентна плазма може садржати антитела на новије сојеве“, каже Ланг . „Поред тога, природни одговор на инфекцију САРС-ЦоВ-2 генерише додатна антитела мимо оних која индукује компонента„ спике протеин “вакцине. Остале компоненте могу помоћи у борби против вируса на начине који се разликују од антитела која индукује протеин вакцине. “
Други начини лечења, попут моноклонских антитела и вакцина, могли би се показати бољим опцијама. Ланг каже да студије о моноклонским антителима још увек трају, али да до сада изгледају обећавајуће.
За разлику од реконвалесцентне плазме која пружа само пасивни имунитет, мРНА ЦОВИД-19 вакцине дају адаптивни имунитет обучавајући имунолошки систем да памти, детектује и напада било ког страног уљеза протеином шиљака.„Када се ваше тело поново сусретне са овим [спике] протеином, тело може брзо да обнови имунолошке моторе и блокира и / или предухитри производњу вируса“, каже Ланг.
Упркос томе, истраживачи нису одустали од реконвалесцентне плазме - она је за сада само на зачељу. „Важно је да се још увек спроводе неке студије јер би овај приступ терапији антителима могао имати непризнате користи", каже Ланг. „Али главне институције које финансирају савезну владу утврдиле су да би финансирање истраживања било боље потрошити у обећавајућим областима."
Шта ово значи за вас
Истраживања су показала да нема значајне користи од употребе реконвалесцентне плазме код пацијената са ЦОВИД-19. Уместо тога, тренутно одобрене ЦОВИД-19 вакцине су најефикаснији начин за спречавање тешке инфекције и смањење ризика од вируса.
Међутим, увек постоји незадовољена потреба за давањем крви и плазме. Обратите се локалној банци крви да бисте сазнали како можете да помогнете.