Развој технологија стентова

Сциенце Пицтуре Цо. / Гетти Имагес

Нова технологија стента развија се вртоглавим темпом. Ево кратког приручника о новијим врстама стентова у развоју и зашто су потребни побољшани стенти.

Шта би стентови требало да раде?

Сврха стента је да помогне у спречавању рестенозе у коронарној артерији (или било којој другој артерији) након ангиопластике атеросклеротичног плака.

Са ангиопластиком, балонски катетер се пребацује преко подручја опструкције у артерији, а балон се надувава да смрви плак и ублажи блокаду. Стент је метална скела која се поставља у време надувавања балона која даје механичку потпору и помаже да новоотворена артерија остане отворена.

Рана еволуција технологије стента

Када су стентови први пут употребљени, успели су да смање ризик од рестенозе након ангиопластике за око половину, са око 20% на око 10% у 12 месеци након поступка. (Рестеноза, када се појави, обично се јавља у року од годину дана.)

У настојању да још више смање брзину рестенозе, програмери стента почели су да пресвлаче голе металне стентове полимерима који садрже лекове усмерене на инхибирање раста ткива на месту стента. Ови стентови се називају стенти који лече дрогом или ДЕС. (Оригинални стенти који нису обложени лековима, за разлику од тога, постали су познати као стенти без метала или БМС.) ДЕС је развијен користећи бројне лекове, углавном паклитаксел, еверолимус или зотаролимус.

ДЕС је био прилично успешан у смањењу стопе рестенозе на око 5 - 6% у току једне године. Међутим, у року од неколико година од када је ДЕС постао „златни стандард“ терапије стентом, појавио се нови проблем - касна тромбоза.

Проблем касне тромбозе

Тромбоза стента је стварање крвног угрушка у артерији на месту стента. Тромбоза се разликује од рестенозе, која је поновни раст ткива. Рестеноза је сигурно проблем, али бар када се догоди, има тенденцију да се јавља постепено, тако да обично има времена за лечење. Супротно томе, тромбоза стента обично се јавља изненада, без икаквог упозорења. Тромбоза стента обично доводи до комплетне прилике артерије и тако тежи да произведе инфаркт миокарда (срчани удар) или изненадну смрт.

Проблем ране тромбозе (крвни угрушак који се јавља данима или недељама након стентирања) препознат је у врло раним данима стентирања и успешно је решен давањем моћне антитромбоцитне терапије неколико месеци након стентирања. Уз употребу БМС-а чини се да је овај приступ довољан.

Међутим, у року од неколико година од широке употребе ДЕС-а, откривен је проблем касне тромбозе стента - односно изненадне тромбозе на месту стента која се јавља годину или две након поступка. Касна тромбоза стента је једнако катастрофална као и рана тромбоза стента. Да би смањили ризик, кардиолози сада прописују антитромбоцитну терапију до годину дана.

Будући да употреба јаких антитромбоцитних лекова сама по себи носи ризик, питање касне тромбозе стента навело је програмера стента да постави нову врсту стента који елиминише или барем смањује овај проблем.

Новије технологије стента

Водећа теорија зашто ДЕС може да изазове касну тромбозу стента фокусира се на полимерну облогу која се користи на тим стентовима. Сврха полимерне облоге је задржавање лека на месту и његово пуштање током неколико недеља или месеци како би се инхибирао раст ткива и рестеноза. Међутим, када се лек ослободи, полимер више нема сврху.

Истраживачи сада верују да полимерне облоге на ДЕС могу саме повећати упалу и одложити зарастање на месту постављања стента, повећавајући тако ризик од тромбозе стента. Они су предузели три општа приступа за решавање овог проблема, а неколико компанија сада развија нове стенте који користе сва три ова приступа.

„Бољи“ трајни полимери ДЕС

Чини се да ови нови полимери узрокују мање упале и омогућавају боље зарастање ткива на месту лечења. Верује се да они знатно смањују ризик од касне тромбозе. Ови стенти - који се обично називају „ДЕС генерација друге генерације“ - сада су у широкој употреби широм света.

Биоапсорбујући полимери

ДЕС (развијен и произведен у САД-у) доступан је у Европи већ неколико година и користи полимерни премаз који се апсорбује (нестаје) у року од неколико месеци, остављајући стент од голог метала. Другим речима, ови стенти нуде предности ДЕС-а током првих неколико месеци (када се генерално јавља рестеноза), а затим постају БМС, са смањеним ризиком од касне тромбозе. У октобру 2015. године, Синерги стент (Бостон Сциентифиц) постао је први биоабсорбујући полимерни стент одобрен у САД-у.

Спроведено је неколико студија упоређујући био апсорбујући полимер ДЕС са првом и другом генерацијом ДЕС. У поређењу са ДЕС-ом прве генерације, касна тромбоза стента је смањена и са ДЕС-ом друге генерације и са биоапсорбујућим полимером ДЕС. Међутим, у овом тренутку нема назнака да биоапсорбујући полимер ДЕС има боље резултате од друге генерације ДЕС.

Даље, бар до сада, и за другу генерацију ДЕС-а и за нови полимер ДЕС и даље је потребна продужена терапија лековима против тромбоцита.

Биоресорбибилни стенти

Стенти су у фази израде који је потпуно биоразградив - то јест, читав стент се поново апсорбује и на крају потпуно нестаје. Верује се да користи од стентовања (ефекат скеле) више нису неопходне девет до 12 месеци након поступка - стент нема више сврхе. Па зашто га не натерати да нестане? Развијено је неколико верзија биоресорбибилних стентова који су у активним клиничким испитивањима.

Доња граница

Сав невероватан инжењеринг који данас видимо у технологији стента свакако је импресиван и чини се вероватним да ће пре или касније бити доступни стенти који ће бити близу уклањања и рестенозе и тромбозе. Али требали бисмо држати неколико ствари у перспективи.

Прво, све ове активности и сва ова улагања у технологију стента имају за циљ решавање два проблема (рестеноза и тромбоза стента) који су сами узроковани нашим покушајима да се болест коронарних артерија (ЦАД) лечи ангиопластиком и стентовима. Да уопште нисмо „морали“ да радимо ову врсту поступка, овакав монументални напор не би био потребан.

И друго, док су кардиолози врло брзо препоручили инвазивно лечење ЦАД-а, треба имати на уму да стентови заиста нису показали да значајно смањују ризик од срчаног удара или смрти код већине пацијената са стабилном ЦАД-ом. Пре него што пристанете на стент, потребно је да разговарате са својим лекаром о томе да ли ће стент заиста бити користан за вашу будућност или ћете уместо тога додати нови хронични проблем управљања оном који већ имате.