Модерна у разговору са ФДА за додавање доза у бочице са ЦОВИД-19 вакцином

Поол / Гетти Имагес

Кључне Такеаваис

• Модерна је у разговору са ФДА да би додала још пет доза у сваку бочицу са ЦОВИД-19 вакцином, што би могло повећати број људи који могу бити вакцинисани на сваком месту сваког дана.
• Чак и ако Модерна добије дозволу да додаје дозе у бочице, повећана количина се не очекује неколико месеци.
• Пфизер не планира да додаје дозе у своје бочице.

Модерна сарађује са Управом за храну и лекове (ФДА) како би додала више доза у сваку бочицу ЦОВИД-19 са вакцином, повећавајући количину са 10 на 15 доза по бочици.

Модерна је вест потврдила Веривеллу е-поштом од 17. фебруара. Додате дозе би могле да повећају број места за вакцинацију која могу да се приме у једном дану.

„Како се проширивање производње за Модерну ЦОВИД-19 вакцину наставља, компанија је континуирано истраживала приступе потенцијалном побољшању протока у 2021. години“, написао је портпарол Модерне. „Модерна је предложила пуњење бочица са до 15 доза вакцине у односу на претходних 10 доза. Модерна наставља да учествује у дискусијама са ФДА и регулаторним властима у другим земљама о овом потенцијалном повећању количина пуњења, омогућавајући тако екстракцију додатних доза из сваке испоручене бочице. “

Модерна каже да ће бити потребно два до три месеца да се ове промене примене ако буду одобрене.

Иако је то далеко, те додатне дозе би могле доћи у априлу или мају када се очекује да ће многе заједнице проширити услове за вакцину на ширу групу људи. За припрему сваке нове бочице потребно је неколико минута. Ако здравствени радници могу да отворе мање, пунијих бочица да би посао обавили, моћи ће брже да вакцинишу више људи.

„Мислим да је сјајна идеја ако могу да додају дозе“, каже Јасон Галлагхер, ПхармД, клинички професор на Фармацеутској школи Универзитета Темпле у Филаделфији у Пенсилванији, који једном недељно волонтира дајући ЦОВИД-19 вакцине.

Није прва инстанца додатних доза

Галлагхер каже Веривеллу да Модерна пуни своје бочице са тренутно одобрених 10 доза, али сви произвођачи вакцина додају само мало више течности како би објаснили могућа микро проливања када се шприц напуни. Почетком процеса давања вакцине, неки имунизатори су открили да помоћу шприца с малим простором - који има мање простора између чворишта и игле - могу извући једанаесту дозу у бочицама Модерне.

Током брифинга за штампу, координатор одговора на Белу кућу ЦОВИД-19 Јеффреи Зиентс рекао је да администрација Бајдена ради на обезбеђивању довољних залиха специјализованих шприцева.

Галлагхер мисли да Модерна сарађује са ФДА како би додала још доза јер су нова компанија која први пут прави вакцину - можда још увек сређују како да оптимизују своје бочице.

Пфизер, с друге стране, послује са вакцинама од касних 1800-их година. Чини се да је Пфизер за почетак напунио своје бочице више од Модерне и не тражи дозволу ФДА да дода још доза у своје бочице, која тренутно одговара шестици.

Као и код Модерне, неки имунизатори су успели да издвоје додатну дозу у раним данима вакцинације против ЦОВИД-19 користећи специјализоване шприцеве. Иако је вакцина лансирана са ознаком за пет доза, брзо је нарасла на шест.

Јерица Питтс, портпарол компаније Пфизер, каже Веривелл-у путем е-поште да је планирана шеста доза.

„Проширење вакцине Пфизер ЦОВИД-19 на шест доза из пет бочица било је сврсисходно и није се догодило случајно“, каже она. „Пре лета 2020. године, наш извршни директор је већ затражио од нашег научног тима да ради на смањењу отпада и повећању броја доза по бочици. У време када смо предали прве регулаторне пријаве, још увек нисмо имали податке о валидацији шест доза. Да бисмо избегли кашњења, доставили смо расположиве податке за пет доза. Када су подаци који подржавају шест доза постали доступни, одмах смо их предали свим регулаторним органима широм света. До сада су етикету са шест доза одобриле многе регулаторне агенције широм света, укључујући ФДА “.

ФДА је ревидирала свој информативни лист за вакцину Пфизер у јануару да би рекла да након разблаживања једна бочица садржи шест доза од 0,3 мл, чак иако налепница на бочици или картону каже да садржи пет доза.

"Током ове пандемије, са бројем људи који умиру широм света, од кључне је важности да искористимо сву расположиву залиху вакцина и да вакцинишемо што више људи", каже Питтс. "Оставити додатну дозу у свакој бочици која би се могла користити за вакцинацију додатних људи била би трагедија."

Шта ово значи за вас

Можда ћете чути да фармацеути ваде „додатне“ дозе из бочица са ЦОВИД-19 вакцином. Важно је знати да произвођачи имају дозволу ФДА за те дозе. Ако се последња додатна доза појави макар кратко, смерница је да отворите потпуно нову бочицу за следећу ињекцију.