У марту 2019. америчка Управа за храну и лекове (ФДА) одобрила је два нова лека за мултиплу склерозу (МС): Маизент (сипонимод) и Мавенцлад (кладрибин). Као терапије које модификују болест, ови лекови су намењени смањењу релапса и / или успоравању напредовања болести.
Маизент и Мавенцлад су одобрени за лечење рецидивно-ремитентне мултипле склерозе (РРМС), као и активне секундарне прогресивне мултипле склерозе (СПМС). Активни СПМС је врста МС у којој особа и даље доживљава рецидиве, док истовремено доживљава стално напредовање инвалидитета повезаног са МС.
Маизент (али не и Мавенцлад) је такође одобрен за лечење клинички изолованог синдрома (ЦИС).
Вестенд61 / Гетти ИмагесПреглед Маизента
Маизент је модулатор сфингозин 1-фосфатног рецептора, сличан Гилиена (финголимод), и верује се да делује тако што одваја одређене беле крвне ћелије (ваше ћелије за борбу против инфекције) у лимфним чворовима особе. Маизент такође може имати директне антиинфламаторне ефекте на мозак и кичмену мождину.
Дозирање
Маизент је орални лек (узима се орално). Лек се у почетку започиње са малом дозом, а затим се титрира током периода од пет дана. За разлику од Гилиене, само одређеним људима је потребно надгледање прве дозе, углавном онима са одређеним постојећим срчаним болестима, као што је историја:
- Низак пулс (названа синусна брадикардија)
- Инфаркт
- Отказивање срца
- Блокада срца
Ефективност
У испитивању фазе ИИИ уЛанцет, преко 1.600 пацијената са секундарном прогресивном МС је насумично распоређено да узимају Маизент или плацебо лек. Истраживачи су открили да је број пацијената са потврђеном прогресијом инвалидитета (три месеца након узимања додељеног лека) био значајно мањи у групи Маизент него у групи која је примала плацебо.
Поред тога, Маизент је смањио годишњу стопу рецидива (АРР) за 55%.
Упозорења и нежељени ефекти
У оквиру горе поменуте студије, најчешћи нежељени ефекти Маизента били су:
- Главобоља
- Висок крвни притисак
- Повећање тестова функције јетре
Даље, Маизент може повећати ризик од инфекције код особе смањењем броја белих крвних зрнаца. Маизент може проузроковати едем макуле, а пре почетка лечења препоручује се офталмолошка оцена. Маизент такође може довести до успоравања пулса и пада функције плућа. Лечење такође треба пратити крвни притисак.
Када се Маизент заустави, симптоми МС код особе могу се вратити и чак погоршати у поређењу са пре или током лечења. Због тога је, као и код свих лекова, важно да лекове зауставите само под водством лекара. Обавестите свог доктора ако се симптоми МС погоршају након престанка узимања лекова.
На крају, вреди напоменути да је код лекова из исте класе као Маизент забележено ретко стање звано синдром задње реверзибилне енцефалопатије (ПРЕС).
Ако развијете изненадну, јаку главобољу, збуњеност или промену вида, одмах се обратите лекару јер то може бити знак ПРЕС-а.
Иако се ПРЕС обично побољшава након заустављања лека, може довести до можданог удара, ако се не лечи.
Произвођачи Маизента саветују да жене у репродуктивној доби које узимају лекове користе контрацепцију током и током 10 дана након прекида.
Преглед Мавенцлад-а
Мавенцлад је лек који смањује број белих крвних зрнаца укључених у напад на уништавање мијелина код МС. Миелин је заштитни покривач нервних влакана који помаже ефикасном преношењу нервних сигнала; када се оштете или униште разни симптоми МС.
Због сигурносног профила Мавенцлад-а, овај лек се препоручује особама са МС које не могу толерисати или одговорити довољно добро на неки други лек за МС. Другим речима, то се не сматра првом линијом третмана као што је Маизент.
Дозирање
Мавенцлад је орални лек са јединственим режимом лечења - даје се на две године. Сваки годишњи курс лечења састоји се од две недеље лечења (које се такође називају и циклуси) у размаку од око месец дана.
Мавенцлад треба узимати најмање три сата одвојено од осталих оралних лекова. Треба је узимати са водом и прогутати целу, не жвачући. Руке морају бити суве приликом руковања леком, а руке добро оперите водом.
Ограничите контакт са кожом и избегавајте додиривање носа, очију и других делова тела. Ако нанесете лек на кожу или на било коју површину, одмах га оперите водом.
Ефективност
У испитивању фазе ИИИ уНев Енгланд Јоурнал оф Медицине, преко 1.300 пацијената са рецидивом МС било је случајно додељено или Мавенцладу или плацебо леку.
Истражитељи су открили да су они који су узимали Мавенцлад имали мањи број годишњих рецидива (преко 50 процената) у поређењу са онима који су узимали плацебо. Штавише, у поређењу са плацебом, Мавенцлад је смањио ризик од прогресије инвалидитета и мере магнетне резонанце (МРИ) од активности болести током 96 недеља.
Упозорења и контраиндикације
Постоје два (озбиљна) упозорења за црну кутију за Мавенцлад:
- Мавенцлад може повећати ризик од малигнитета (карцинома), па је контраиндикован код људи са тренутним малигним болестима.
- Мавенцлад може проузроковати урођене мане, па је контраиндициран код трудница. У ствари, женама у репродуктивној доби и мушкарцима се стога саветује да користе контрацепцију док узимају Мавенцлад и најмање шест месеци након последње дозе.
Поред оних који имају рак или су трудни, Мавенцлад се не препоручује особама које имају активне инфекције или су позитивне на вирус хумане имунодефицијенције (ХИВ), доје или су алергичне на кладрибин.
Потенцијални нежељени ефекти
Најчешћи нежељени ефекти Мавенцлад-а укључују:
- Инфекције горњих дисајних путева
- Главобоља
- Смањен број белих крвних зрнаца
Смањивањем броја белих крвних зрнаца, Мавенцлад може повећати ризик од инфекције особе, укључујући врло озбиљне инфекције попут туберкулозе (ТБ), хепатитиса Б и Ц и херпес зостер (херпес зостер).
Овај лек је такође повезан са повредом јетре, између осталих здравствених ризика.
Реч од врло доброг
И Маизент и Мавенцлад пружају наду онима који живе са МС, посебно онима са активном секундарном прогресивном МС.
Можда је више узнемирујуће што су ова два лека беби кораци ка евентуалном проналажењу лека. Замислите свет без мултипле склерозе - лепа мисао која ће нам једног дана можда бити надохват руке.
