ФатЦамера / Гетти Имагес
Кључне Такеаваис
- Многи старији одрасли са акутном мијелоичном леукемијом (АМЛ) не могу да приме традиционални агресивни хемотерапијски третман због његове токсичности.
- Америчка управа за храну и лекове (ФДА) одобрила је употребу новог лека у комбинацији са једним од стандардних третмана за АМЛ.
- Нова терапија може бити опција за пацијенте са АМЛ који нису у могућности да примају интензивне хемотерапије.
Америчка управа за храну и лекове (ФДА) издала је 16. октобра редовно одобрење венетоцлак-у, новом леку, у комбинацији са другим стандардним третманима за лечење пацијената са акутном мијелоичном леукемијом (АМЛ). лек је убрзао одобрење у новембру 2018. Августовска студија објављена уТхе Нев Енгланд Јоурнал оф Медицинеутврдио да би терапија могла да смањи смртност пацијената за чак 34%.
Венетоцлак се користи у комбинацији са азацитидином, децитабином или ниским дозама цитарабина (ЛДАЦ) за новооткривени АМЛ код одраслих особа старијих од 75 година или оних који имају друга стања која им не дозвољавају да се подвргну интензивној хемотерапији.
„Прогноза код старијих пацијената са АМЛ који не испуњавају услове за интензивну хемотерапију је генерално лоша, а деценијама су ограничене могућности лечења за ове пацијенте“, Тони Лин, ПхармД, виши научни директор компаније АббВие, компаније која производи венетоклакс. , каже Веривелл. „Наше недавно одобрење ФДА је важно јер подаци из нашег испитивања ВИАЛЕ-А показују да Венцлекта (венетоцлак) и азацитидин могу помоћи новодијагностикованим пацијентима са АМЛ, који не испуњавају услове за интензивну хемотерапију, да живе дуже од оних који се лече само азацитидином.“
Побољшано преживљавање
Августовска студија је прегледала ефикасност две могућности лечења код 431 одрасле особе узраста од 49 до 91 године са АМЛ. Кандидати још увек нису примили хемотерапију ради дијагнозе и нису били подобни за агресивно лечење хемотерапијом због старости или коегзистентних медицинских стања.
Једна група од 145 пацијената примила је азацитидин, успостављени лек за АМЛ код старијих пацијената који нису кандидати за друге лекове за хемотерапију. Осталих 286 пацијената добило је азацитидин са венетоклаксом (Венцлекта).
Пацијенти лечени само азацитидином имали су медијану укупне стопе преживљавања од 9,6 месеци. Пацијенти који су заједно примали азацитидин и венетоклакс имали су медијану укупне стопе преживљавања од 14,7 месеци.
Од оних који су заједно узимали азацитидин и венетоклакс, 36,7% је ушло у потпуну ремисију, у поређењу са 17,9% оних који су само узимали азацитидин.
Шта ово значи за вас
Ако ви или вољена особа имате АМЛ и нисте кандидат за хемотерапију, нова комбинација лекова коју је одобрила ФДА могла би бити одржива опција лечења за вас. Разговарајте са онкологом о томе да ли би нова терапија одговарала вама и вашем плану лечења.
Венетоцлак и Азацитидине
2016. године, венетоцлак је одобрен од стране ФДА за лечење хроничне лимфоцитне леукемије (ЦЛЛ). Венетоцлак је први лек у класи лекова који се везује за протеин Б-ћелијски лимфом-2 (БЦЛ-2), који помаже раку ћелије опстају. Ово спречава интеракцију протеина са ћелијама карцинома, што доводи до бржег одумирања.
Гвен Ницхолс, др. Мед
То није лек, али ако имате 75 година и још пар година живота, то ће променити игру.
- Гвен Ницхолс, др. Мед
ФДА је већ одобрила венетоклакс у комбинацији са два друга лека (децитабин или цитарабин) за пацијенте са АМЛ старијих од 75 година који нису кандидати за традиционалну хемотерапију.
Азацитидин је врста лека за хемотерапију познат као деметилациони агенси.Циља на ћелије са абнормалном канцерогеном ДНК. Такође се сматра да помаже коштаној сржи да производи нормалније црвене крвне ћелије, смањујући потребу за трансфузијом крви.
„Стандардна хемотерапија нажалост није толико ефикасна“, каже Гвен Ницхолс, др. Мед., Главна медицинска служба Друштва за леукемију и лимфоме, Веривелл-у. „Иако почетни третман може бити ефикасан, преко 60 до 70% одраслих се рецидивира.“
Многи пацијенти са болестима срца, бубрезима и дијабетесом нису у могућности да имају традиционалну хемотерапију за АМЛ.
Предности комбинације
Једна од предности комбинације азацитидина и венетоклакса је та што се не мора давати интравенозно у болници. Венетоцлак долази у таблети која се може узимати на уста. Многи пацијенти могу примити азацитидин у облику ињекције, слично инсулину.
За разлику од хемотерапије, пацијентима није потребан дугорочни приступ ИВ и мањи је ризик од компликација повезаних са инфекцијама на месту ИВ или неисправношћу.
„Пацијенти не морају увек да остану у болници ради овог третмана", каже Ницхолс. „Често лекове могу добити код куће или у амбуланти. Са становишта квалитета живота, то је потпуно другачије. “
Особама са АМЛ које нису кандидати за традиционалну агресивну хемотерапију, нова комбинација лекова пружа наду.
„То није лек, али ако имате 75 година и добијете још пар година живота, то ће променити игру“, каже Ницхолс. „Све што нас удаљава од традиционалних токсина корак је у правом смеру.“
Протокол лечења још увек није добро успостављен код деце са АМЛ, али Ницхолс каже да су у току додатна истраживања у млађој популацији. „Идеја да је венетоцлак циљани агенс нада се“, каже она. „То не значи да избацујемо хемотерапију, јер је и даље врло ефикасна, али идеја да можемо да радимо је веома узбудљива.“