фотографикк / Гетти Имагес
Кључне Такеаваис
- Вакцине Пфизер, Модерна и АстраЗенеца имају различите захтеве за складиштењем у погледу температуре због начина на који су структуриране.
- Вакцина Пфизер мора се чувати на хладних -70 ° Ц, док се вакцине Модерна и АстраЗенеца могу држати мало топлије.
- Стручњаци предвиђају да ће тешки захтеви за чување вакцине Пфизер представљати изазов током дистрибуције.
У року од две и по недеље једна од друге, три велике фармацеутске компаније - Пфизер (која ради са БиоНТецх-ом), Модерна и АстраЗенеца - произвеле су одрживе кандидате за ЦОВИД-19 вакцину у развоју који потенцијално значи почетак краја пандемије .
Кандидати за вакцину Пфизер и Модерна добили су одобрење за хитну употребу (ЕУА) од Управе за храну и лекове (ФДА) у децембру, а уводе се приближно девет месеци након што је Светска здравствена организација (ВХО) званично прогласила ЦОВИД-19 глобалном јавношћу здравствена криза - најбржи преокрет у светској историји.АстраЗенеца се такође припрема да затражи ЕУА када буду доступни још подаци о испитивању у наредним недељама.
Одузети
Претходном рекордеру, вакцини против заушњака, требало је више од четири пута да угледа светлост дана.
Али добијање одобрења ФДА само је прва од неколико препрека са којима ће се компаније суочити у трци до циља. Вакцина Пфизер, чије је радно име БНТ162б2, има строге захтеве за складиштење који могу отежати дистрибуцију великог броја доза широм земље.
БНТ162б2 мора бити необично хладан - као на око минус 70 степени Целзијуса (минус 94 Ф), или у опсегу од минус 80 до минус 60 степени Ц (минус 112 до минус 76 Ф). Ово је хладније од зимски дан на Антарктику. Супротно томе, сезонска вакцина против грипа мора да се држи на релативно топлих 4 степена Ц, односно 39,2 степена Ф, према др Схеила Кеатинг, ванредном професору лабораторијске медицине на Медицинском факултету у Сан Франциску.
Шта ово значи за вас
Различити захтеви за складиштењем температуре за одобрене или одобрене ЦОВИД-19 вакцине могу утицати на то која ће вам вакцина бити лако доступна у будућности. Али тренутно се раде многе вакцине са различитим нивоима захтева.
Како ће се испунити ови захтеви за складиштењем?
Кеатинг предвиђа да ће ови захтеви значајно закомпликовати дистрибуцију БНТ162б2. Како би се осигурала ефикасност вакцине, према Кеатинг-у, људи ће морати да се вакцинишу на „централизованим локацијама са приступом до замрзивача од минус 80 степени Целзијуса“ или у контејнерима за суви лед.
Али ова опрема је сама по себи високо одржавање. Контејнере са сувим ледом треба „редовно допуњавати, а опскрба сувим ледом може бити тешка за одржавање“, каже Кеатинг.
Пфизер је спречио критику дизајна БНТ162б2 развојем и производњом јединица за складиштење посебно прилагођених вакцини. Отприлике величине кофера, ове јединице могу да носе најмање 975 доза и садрже довољно сувог леда „да га још једном напуните“, др Јессица Атвелл, помоћник научника у одељењу за епидемиологију и контролу глобалних болести у одељењу међународног здравља у школи за јавно здравље Јохнс Хопкинс Блоомберг, каже Веривелл.
Међутим, неће бити могуће испоручити их широм света.
„Једно је радити у земљама са високим приходима попут САД-а", каже Атвелл. „Покушај у земљама са ниским и средњим приходима широм света где чак и нормалних 2 до 8 степени Ц, температура налик на фрижидер, може бити заиста тешко у многим деловима света. Дакле, то је дефинитивно изазов за имплементацију. “
Можда највећа препрека широко распрострањеној вакцини коју треба одржавати хладном попут БНТ162б2: За њу нема преседана. „Тренутно не користимо ниједну [вакцину] којој је потребно складиштење са минус 70 степени“, каже Атвелл.
Како се БНТ162б2 поставља према конкурентима?
Поређења ради, ривали БНТ162б2 - вакцина Модерна, мРНА-1273 и вакцина АстраЗенеца, АЗД1222 - имају ниже одржавање. Вакцину мРНА-1273 треба држати на око минус 20 степени Ц (минус 4 Ф, око температуре уобичајеног замрзивача) или у опсегу између минус 25 до минус 15 Ц (-минус 13 до 5 Ф), док АЗД1222 треба држати између 2 и 8 степени Ц (између 36 и 46 Ф), око температуре уобичајеног фрижидера.
Њихови релативно опуштени захтеви за складиштењем значе да ће вероватно имати предност над БНТ162б2. АЗД1222 ће „бити знатно приступачнији на многим местима“, каже Кеатинг, иако ни са мРНА-1273 „није превише тешко руковати“.
„[Мислим] да би вакцина АстраЗенеца могла бити погоднија за употребу у различитим деловима света", каже Атвелл. „Дефинитивно је више у складу [од БНТ162б2 и мРНА-1273] са вакцинама које су већ доступне и користе се свуда свет."
Зашто се ове вакцине морају чувати на различитим температурама?
Радикална разлика у захтевима за температуру складиштења ових вакцина повезана је са њиховим дизајном. И БНТ162б2 и мРНА-1273 су мессенгер РНА (мРНА) вакцине, што значи да су направљене од фрагмената вирусног генетског материјала.
У основи, Атвелл каже, мРНК вакцине су „липидне наночестице које инкапсулирају преносну РНК унутра“ и имају стабилизујући ефекат. Она варијацију од 50 ° Ц у захтевима за температуром складиштења приписује „врсти липидних наночестица које инкапсулирају мРНК“.
АЗД1222, с друге стране, оно што Кеатинг назива „вирусно векторском вакцином“, што значи да је направљена повезивањем протеина из коронавируса са другим, безопасним вирусом, као што је аденовирус. Генерално, према Атвеллу, мРНА је мање стабилна - или мање толерантна на распон температура - од вируса или вирусних честица, што објашњава разлику у захтевима за температуром складиштења.
Атвелл каже да су хладне температуре неопходне да би се спречило пропадање мРНК вакцина, иако верује да и Пфизер и Модерна тренутно спроводе тестове стабилности како би утврдили да ли њихове вакцине могу толерисати више температуре.
„Мислим да је било много заиста импресивних иновација у последњих годину дана у погледу решавања проблема неких од ових изазова“, каже Атвелл, наводећи као пример Пфизерове складишне јединице. „Тако да мислим да ће и даље бити иновација у свемиру и да ћемо можда моћи да изнађемо нова решења за неке од ових проблема, али то ће сигурно бити незгодно.“
Први кандидат за вакцину против ЦОВИД-19, који је од ФДА добио одобрење за хитну употребу, био је Пфизер-БиоНТецх-ов БНТ162б2 11. децембра, а затим Модернина мРНА-1273, 18. децембра. Почела је дистрибуција обе вакцине у САД-у.
Упркос изазовима дистрибуције које представљају, БНТ162б2 и мРНА-1273 представљају нову границу у развоју вакцина као прве мРНК вакцине које се дају људима, према Атвеллу. Једна сребрна облога пандемије: научни пробој деценијама у настајању.
ЦОВИД-19 вакцине: Будите у току са доступним вакцинама, ко их може добити и колико су сигурне.