А. Мартин УВ Фотографија / Гетти Имагес
Кључне Такеаваис
- Истраживачи из Уједињеног Краљевства добили су одобрење за спровођење испитивања изазивања ЦОВИД-19, које укључује намерно заражавање људи вирусом у настојању да се пронађе сигурна и ефикасна вакцина.
- Покуси ће се изводити у затвореној јединици за биохазард.
- Ово суђење је контроверзно, с обзиром на непознате дугорочне ефекте ЦОВИД-19.
Истраживачи из Уједињеног Краљевства добили су одобрење владиних званичника за спровођење првих студија изазова са људским вирусом ЦОВИД-19, у којима ће здрави људи бити наменски заражени САРС-ЦоВ-2, вирусом који узрокује ЦОВИД-19.
Према саопштењу владе Уједињеног Краљевства, до 90 добровољаца између 18 и 30 година биће изложено ЦОВИД-19 у сигурном и контролисаном окружењу, тако да истраживачи могу боље да испитају и разумеју како вирус утиче на људе.
Иако је студија у фебруару добила етичко одобрење, фармацеутска компанија Опен Орпхан вест је првобитно објавила 20. октобра у саопштењу за штампу, а према том саопштењу Опен Орпхан ће развити модел за производњу вируса изазивача и студије. Студија, која би требало да започне у року од месец дана, омогућиће истраживачима да идентификују „најприкладнију дозу изазовног вируса за употребу у будућим студијама изазова на људима, које играју виталну улогу у помагању у развоју вакцина и антивирусних лекова за заразне болести попут као ЦОВИД-19 “.
Спонзор студије је Империал Цоллеге Лондон, а спроводи хВИВО, подружница Опен Орпхан, у специјалној истраживачкој јединици Краљевске бесплатне болнице у Лондону.
Опен Орпхан каже да ће истраживачи надгледати учеснике 24 сата дневно у клиничкој установи. Када се заврши почетна фаза испитивања, учесници ће се надгледати до годину дана након заразе вирусом „како би се осигурало њихово дуготрајно појам благостања “.
Учесницима у суђењу дат ће се „врло мала доза“ вируса, рекао је за ЦНН Мартин Јохнсон, МБ ЦхБ, виши медицински директор у хВИВО. А ако пацијент покаже симптоме ЦОВИД-19, добиће антивирусни лек ремдесивир.
Суђење за изазов ЦОВИД-19 је, међутим, контроверзно, а вести такође постављају етичка питања о изазовним суђењима уопште.
Шта ово значи за вас
Покусно испитивање за ЦОВИД-19 потенцијално може убрзати одобравање вакцине против вируса, али је контроверзно.
Шта је суђење изазова?
Испитивања са људским изазовима су научна испитивања у којима су учесници намерно заражени заразном болешћу, без обзира да ли су вакцинисани против те болести или не, према Светској здравственој организацији (ВХО).
Према смерницама СЗО, изазовни организам може бити сличан ономе што широко циркулише у јавности, прилагођен или генетски модификован.
Ово је другачија техника од оне која се користи у тренутно текућим клиничким испитивањима вакцине против ЦОВИД-19. Испитивања која су у фази 3 испитивања, завршној фази, дају учесницима експерименталну вакцину, а затим их воде према свом уобичајеном животу, каже Тхомас Руссо, професор медицине и шеф заразних болести са Универзитета у Буффалу, Веривелл-у. Мисли се, каже, да су они можда природно изложени вирусу. Али изазовно суђење намерно заражава људе у покушају да убрза временску линију.
„Ретко када радимо такве ствари на људима, осим ако смо сигурни да су шансе да се добровољцу нешто лоше догоди изузетно мале“, каже Руссо. „Такође је пожељно да постоји доступан третман у случају да ствари крену пострани.“
Ово суђење са изазовима је контроверзно
Руссо суђење за изазов ЦОВИД-19 назива „врло лошом идејом“ и наводи неколико разлога. „Још увек постоји одређена несигурност у вези са заразном дозом вируса - колико морамо дати да заражимо особу“, каже он. „Постоји опште правило заразне болести да што је више патогена којем сте изложени, већа је вероватноћа да ћете развити тешку болест.“ Истраживачи ризикују давање превисоке дозе - што потенцијалним учесницима може донети озбиљну болест, каже Руссо.
Руссо такође изражава забринутост због потенцијалних дугорочних ефеката заразе ЦОВИД-19. „Првобитно смо мислили да је ово респираторни вирус и сада је јасно да постоје потенцијално дугорочни ефекти на срце, гастроинтестинални систем и централни нервни систем“, каже он. „Није ствар само у лечењу и томе да ли је вакцина краткорочно заштитна. Такође може бити да постоје неке непријатне последице у непосредном и дугорочном периоду. “
Такође је важно напоменути да још увек нема лека за ЦОВИД-19, Петер Смитх, др. Сц., Професор на Лондонској школи за хигијену и тропску медицину, који је у марту коаутор научног рада о коришћењу пробних испитивања за ЦОВИД-19, каже Веривелл. "Постоји ризик од озбиљне болести или чак смрти", каже он. „То је био извор контроверзи. Да ли је етично радити ове студије када постоји мали, али не и нула-ризик да се или развије озбиљна болест или умре? “
Али Смитх каже да се о идеји суђења за изазов за ЦОВИД-19 „расправљало у етичким круговима током више месеци“, напомињући да „постоји јако пуно, укључујући етичаре, који мисле да су потенцијалне користи студија изазова веће од ризици “.
„Очигледно је да би сваки појединац који је у њега ушао морао бити у потпуности информисан о познатом потенцијалном ризику“, каже он.
Али ипак, каже Руссо, тренутни третман за ЦОВИД-19 „помало је климав“. Иако студије показују да ремдесивир често помаже хоспитализованим пацијентима, недавно истраживање спонзорисано од СЗО открило је да није спречило смрт.
Изазови су већ вођени у прошлости
Суђења за изазове нису нови концепт. У ствари, Опен Орпхан их је претходно водио због других болести, укључујући грип.
„Испитна испитивања су рађена за бројне различите патогене - маларију, тифус, колеру“, каже Смитх. „Све то потенцијално може да изазове озбиљне болести или чак да убије људе, али постоје ефикасни третмани.“ Ако се људи на изазовном суђењу за једну од тих болести заиста разболе, могу „бити врло сигурни да могу да се лече“, каже Смитх.
Генерално, Смитх сматра да ће испитивање изазова са ЦОВИД-19 бити корисно за проналажење праве вакцине. У почетку су он и његови коаутори сматрали да би изазовно испитивање било корисно у стварању ефикасне вакцине. Али сада, када је неколико вакцина у фазама 3, Смитх каже да ће можда бити веће користи од коришћења изазовних испитивања за верификацију и процену ефикасности нових вакцина. „Биће врло тешко наставити са великим испитивањима на десетинама хиљада људи, посебно када постоје неке делимично ефикасне вакцине“, каже он.
ЦОВИД-19 вакцине: Будите у току са доступним вакцинама, ко их може добити и колико су сигурне.
