ПхотоАлто / Мицхеле Цонстантини / Гетти Имагес
Кључне Такеаваис
- ФДА је одобрила троструко негативну вакцину против рака дојке за употребу у клиничким испитивањима на људима.
- Вакцину су развили истраживачи на клиници Цлевеланд у Охају, а делује тако што обучава имуни систем да убија ћелије које изражавају протеин алфа-лакталбумин.
- Технологија која се користи за развој вакцине могла би бити применљива и на карциноме који превазилазе рак дојке.
Управа за храну и лекове (ФДА) одобрила је 21. децембра истражну пријаву лека за троструко негативну вакцину против рака дојке која би могла да смањи учесталост узнапредовалих болести. Замисао др Винцента Туохија, истраживача у одељењу за упале и имунитет на Истраживачком институту Лернер при клиници Цлевеланд, вакцина је прелиминарно лиценцирана за биотехнолошку компанију Аника Биосциенцес.
Троструко негативни рак дојке - назван тако јер не производи рецепторе за хормоне естроген и прогестерон и производи само ХЕР2, рецептор за протеин хумани фактор епидермалног раста, у малим количинама - чини око 10-15% свих карцинома дојке , чинећи је једном од ређих инкарнација болести.
Медицински се разликује од осталих карцинома дојке својом агресивношћу и циљним демографским подацима: жене млађе од 40 година, Црнке и жене које имају БРЦА1 мутацију.
Вакцина, каже Туохи Веривелл-у, у основи делује тако што спречава развој тумора у пупољку. Дајући имунолошким ћелијама способност да препознају, нападају и убијају ћелије карцинома, спречава их да икад достигну величину на којој би могли да нанесу смртоносно оштећење телу. Троструко негативне ћелије карцинома дојке су карактеристичне по томе што изражавају протеин алфа-лакталбумин, главну компоненту мајчиног млека, чак и када њихов домаћин није трудна или не доји.
„Већина троструко негативних карцинома дојке изражава алфа-лакталбумин", каже Туохи. „Грешку чине тумори, јер немају задате механизме инхибиције путем прогестеронског и естрогенског сигнализирања који би обично спречили експресију овог протеина." Он описује механизам вакцине као „једноставно искоришћавање ове грешке“.
Шта ово значи за вас
Тренутно није познато када ће ова вакцина бити доступна широј јавности. Ако се покаже ефикасним и одобри за употребу неколико година уназад, нећете имати право на примање вакцине ако дојите или планирате да дојите у будућности.
Шта се даље дешава?
Одобрење ФДА отвара пут Клиници у Цлевеланду да започне фазу И клиничких испитивања вакцине. На челу ће бити др. Георге Тхомас Будд, др. Мед., Лекар у Центру за рак Тауссиг клинике Цлевеланд Цлиниц, у испитивањима ће бити и мушкарци који чине око 1% свих пацијената са раком дојке, извештава Туохи.
У идеалном случају, испитивања ће помоћи лекарима да утврде да ли се вакцина може безбедно применити на људе пружајући увид у величину дозе, број дозе и трајање имунитета. Али тешко је тачно знати када би резултати могли стићи.
„Мој тим узима [један] један по један дан“, каже Туохи. „Надамо се да ћемо започети суђења до краја [друге четвртине] 2021. године, али толико пута смо погрешили са тако предвиђеним роковима. Надамо се да ћемо завршити испитивања фазе И у року од две године након што смо их започели. “Додаје да„ нема појма “када би вакцина могла постати широко доступна.
Прелиминарни резултати неколико студија на животињама које је спровела клиника су обећавајући. У једном истраживању женских мишева, сваки од оних који нису примили вакцину развио је рак дојке и умро.
Суђења ће финансирати америчко Министарство одбране, а спроводиће се на људима који не намеравају да доје, каже Туохи, јер вакцина условљава имунолошки систем да уништи све ћелије које експримирају алфа-лакталбумин, имало би негативне ефекте о производњи мајчиног млека.
Будућност развоја вакцине против рака
Вакцине против рака могу се поделити у два табора: оне намењене спречавању рака, попут Туохи-јевог, и оне намењене лечењу. Тренутно доступне једине вакцине за директно лечење карцинома су сипулеуцел-Т / Провенге (за лечење узнапредовалог карцинома простате) и талимоген лахерпарепвец / Т-ВЕЦ (за лечење узнапредовалог меланома, агресивног облика карцинома коже).
Многе вакцине за лечење карцинома дојке су у развоју, укључујући вакцине засноване на пептидима, вакцине са целим ћелијама, вакцине засноване на генима и вакцине на бази дендритичних ћелија, али ниједна још није прошла клиничка испитивања фазе ИИ.
Кандидати потичу из организација широм земље, укључујући клинику Маио у Џексонвилу на Флориди, Универзитет у Вашингтону у Сијетлу и Центар за рак Универзитета у Тексасу у Хјустону, према др Правин Каумаиа, професор транслационе терапије у Свеобухватни центар за рак Универзитета државе Охио.
Каумаиа и његов истраживачки тим раде на неколико сопствених вакцина за лечење рака дојке. Најудаљенија је пептидна вакцина заснована на ХЕР2 која делује манипулишући геном који кодира хумани епидермални фактор раста, који појачава раст, инвазију и метастазе тумора. Вакцина је ефикасна против отприлике 30% карцинома дојке, али троструко -негативни рак дојке није један од њих, каже он.
Гледајући унапред
Ако се вакцина клинике Цлевеланд покаже сигурном и ефикасном, могла би да „инхибира појаву троструко негативног карцинома дојке“ или сама или у комбинацији са оним што Туохи назива „другим компатибилним стратегијама превенције“. То, међутим, не значи да је то чудесан лек за болест. У ствари, било би наивно мислити да би само једна вакцина била довољна за „контролу [појаве и раст] карцинома„ посебно агресивне и смртоносне “сорте, каже Туохи.
Али он каже да би вакцина потенцијално могла да отвори пут за даљи напредак у пољу онкологије - наиме, пионирском медицинском технологијом која би на крају могла да се користи за развој вакцина за друге карциноме.
„Дакле, овде на клиници у Цлевеланду замишљамо програм вакцине за 21. век који спречава болести са којима се суочавамо са годинама за које мислимо да се у потпуности могу спречити“, рекао је Туохи за Фок 8. „Мислимо да рак дојке, рак јајника [и] можда простата рак су све болести које се могу спречити и зато желимо да свој програм вакцина доведемо до 21. века “.
Са своје стране, Каумаиа верује да ће свака успешна вакцина за лечење рака дојке морати да садржи инхибиторе контролних пунктова - лекове који спречавају ћелије карцинома да делују на имуни систем.
„Суштина је да би вакцина била успешна, мораћете да уградите више модалитета", каже он. „А мени је у овој фази најважније укључивање инхибитора контролних тачака. Та комбинација имунотерапија биће од суштинског значаја за било кога од нас који развијамо вакцине против рака дојке да бисмо били успешни. "
.jpg)
-overview.jpg)